Membru corespondent: EORTC

In conformitate cu “GCP-ICH” (Good Clinical Practice – International Conference on Harmonization):

Un studiu clinic este orice investigație efectuată asupra pacienților (“subiecți”), pentru a descoperi sau a confirma efectele clinice, farmacologice și/sau alte efecte farmacodinamice ale unuia sau mai multor medicamente pentru investigație clinică și/sau pentru a identifica orice reacție adversă la unul sau mai multe medicamente pentru investigație clinică și/sau pentru a studia absorbția, distribuția, metabolismul și eliminarea unuia sau mai multor medicamente pentru investigație clinică în vederea evaluării siguranței și/sau eficacității lor.

Pentru pacienți: daca vreți mai multe informații despre studii clinice, va rugam sa întrebați medicii Medisprof.
Pentru profesioniști: puteți contacta departamentul de studii clinice. Informațiile sunt aici.

NUME STUDIU TIPOLOGIE STATUS DATA ÎNCHEIERII ÎNROLĂRII SFÂRȘIT DE AN
Studiu randomizat, dublu orb, de non-inferioritate, cucomparator activ, privind administrarea subcutanata de Neugranin (o proteinarecombinanta compusa din albumina umana si factor uman de stimulare acoloniilor granulocitare) sau de Pegfilgrastim la pacientii cu cancer de sancare primesc chimioterapie mielosupresiva (Doxorubicina/Docetaxel) urmat de ofaza deschisa, cu un singur brat de tratament, privind administrarea subcutanata de Neugranin. Sân Înrolare încheiată Feb 2012 2012
Studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cuARQ 197 plus Erlotinib versus Placebo plus Erlotinib la pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici, non-epidermoid avansat local sau metastatic tratati anterior. Plămân Înrolare încheiată Ian 2013 2013
Studiu randomizat ce compara eficacitatea, siguranta si tolerabilitatea Gefitinib 250 mg (IRESSA) de prima linie la pacientii cauzazieni care au mutatia receptorului factorului de crestere epidermoid, incancer local avansat sau metastatic NSCLC. Plămân Înrolare încheiată Apr 2012 2012
Studiu randomizat dublu orb multicentric, ce compara Cabazitaxel 25mg/m2 si Cabazitaxel 20mg/m2 cu Prednison, la fiecare 3 saptamani, la pacienti cu cancer de prostata metastatic, care nu au fost tratati cu chimioterapie. Prostată Înrolare încheiată Noi 2013 2013
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de faza 3 pentru evaluarea E70-80 in tratamentul cancerului tiroidian, diferentiat, refractarla 131 I. Tiroidă Înrolare încheiată Oct 2013 2013
Studiu observational (eAQUA) care supravegheaza calitatea vietii la pacientii cuanemie indusa de tratamentul cu chimioterapie Studiu observațional Înrolare încheiată Ian 2013 2013
Studiu de accces multicentric deschis, extins de RO 5185426 la pacientii cu melanom metastatic. Melanom Înrolare încheiată Jul 2012 2012
Studiu randomizat, dublu orb, multicentric, de faza III care compara eficacitatea si siguranta Eribulin cu Dacarbazina la pacienti cusarcom al tesuturilor moi. Sarcom Înrolare încheiată Dec 2013 2013
Studiu randomizat, dublu orb, placebo controlat, de faza III, dementinere cu Tarceva vs Tarceva la momentul progresiei bolii la pacienti cuNSCLC, care nu au avut progresia bolii dupa patru cicluri de chimioterapie pebaza de platina. Plămân Înrolare încheiată Feb 2014 2014
Un studiu de faza 2 multicentric, randomizat pentru compararea tratamentului asociat cu Trastuzumab si Capecitabina administrat sau nuimpreuna cu Pertuzumab la paciente cu cancer mamar metastattic HER pozitiv acaror boala a evoluat dupa o linie de terapie pe baza de trastuzumab incontext metastatic. Sân Înrolare încheiată Dec 2013 2013
Studiu clinic de faza III, cu doua brate privind administrarea de Ganetspibin combinatie cu Docetaxel versus Docetaxel singur, la pacientii cu cancer pulmonar avansat fara celeule mici. Plămân Înrolare încheiată Sep 2015 2015
Studiu de faza 1b/2 cu administrare de Docetaxel si Prednison cu sau fara isis183750 (un inhibitor de eIF 4E) la pacienti cu cancer de prostata hormono-rezistent. Prostată Înrolare încheiată Ian 2014 2014
Studiu randomizat de faza 3 al Ganetspib la pacienti cu NSCLCavansat ALK pozitiv. Plămân Înrolare încheiată Sep 2013 2013
Un studiu randomizat, controlat, de faza 3 ce investigheaza vaccinul polipeptidic IMA 901-301 impotriva cancerului la pacientii ce primesc Sunitinib ca tratament de linie intai pentru carcinomul celular renalin stadiul avansat/metastatic. Rinichi Înrolare încheiată Sep 2012 2012
Studiu de faza 3, multicentric, randomizat, deschis, pentru evaluarea sanselor de supravietuire prin tratament cu Panitumumab si ingrijire paliativa optima in comparatie cu ingrijire paliativa optima caformula unica la subiectii cu cancer colo-rectal metastatic chimio refractar cu gena KRAS de tip salbatic. Colon Înrolare încheiată Sep 2013 2013
Studiu in faza a 3-a, randomizat, controlat activ, orb pentrue valuator cu privire la siguranta si eficacitatea Pegylated Apo-Filgrastim incomparatie cu Neulasta licentiata in SUA si UE la subiectii cu cancer de sanin stadiile 2 a, 2b sau 3a care primesc chimioterapie TAC adjuvanta impotriva cancerului. Sân Înrolare încheiată Ian 2014 2014
Studiu deschis, de faza 2 b, multicentric, randomizat, care investigheaza eficacitatea preliminara si siguranta INNO-206 (Doxorubicina -EMCH) comparat cu Doxorubicina la subiecti cu sarcom de tesut moale metastatic, local avansat sau nerezecabil. Sarcom Înrolare încheiată Iul 2013 2013
Studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, de faza 3, care compara eficacitatea Ipilimumab plus Etoposid/compusi pe baza de platina lasubiecti recent diagnosticati cu cancer pulmonar cu celule mici invaziv. Plămân Înrolare încheiată Mai 2014 2014
Un studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, controlat cuplacebo, multicentric, pentru a evalua eficacitatea si siguranta Bevacizumabasociat cu biomarkeri in combinatie cu Paclitaxel vs. Paclitaxel si Placeboca prima linie de tratament a pacientilor cu cancer de san metastatic cu HER-2 negativ. Sân Înrolare încheiată Oct 2013 2013
Un studiu randomizat, dublu-orb, de faza 3 cu Docetaxel si Ramucirumab vs. Docetaxel si Placebo in tratamentul cancerului pulmonar de stadiu 4 fara celule mici ca urmare a progresiei bolii dupa un tratament pebaza de platina. Plămân Înrolare încheiată Feb 2014 2014
Studiu randomizat, multicentric, dublu-orb de faza 3 pentru compararea eficacitatii Paclitaxel si Carboplatin in combinatie cu Ipilimumabvs. Paclitaxel si Carboplatin la subiectii cu cancer pulmonar fara celule mici de stadiul patru sau recurent. Plămân Înrolare încheiată Feb 2014 2014
Un studiu de faza 2, deschis, randomizat, de comparare aMEHD7945A cu Centuximab la pacientii cu carcinom cu celule scoamoase al capului si gatului recurent/metastatic care a progresat in timpul sau dupa chimioterapia pe baza de platina. ORL Înrolare încheiată Iul 2013 2013
Studiu de faza 2, randomizat, deschis, asupra EC 145 ca agent unic si a asocierii Ec145 cu Docetaxel fata de Docetaxel ca tratament de adoua linie a subiectilor cu cancer pulmonar fara celule mici care prezinta receptori pentru folati – [FR(++)]. Plămân Înrolare încheiată Iul 2013 2013
Un studiu randomizat, multicentric, adapaptat pentru faza 2/3pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei Trastuzumab, Emtansine (t-dm-1)vs. Docetaxel sau Paclitaxel in pacienti tratati anterior pentru cancer gastric avansat sau metastatic cu HER 2 – pozitiv incluzand adenocarcinomul gastroesofagian. Stomac Înrolare încheiată Noi 2014 2014
Studiu de faza 2/3, multicentric, randomizat, controlat, pentrua compara eficacitatea si siguranta medicamentului gemcitabina administrat singur fata de ON01910.NA in combinatie cu gemcitabina la pacientii cu cancer pancreatic cu metastaze netratate anterior. Pancreas Înrolare încheiată Feb 2013 2013
Un studiu randomizat, dublu-orb, de faza 3, pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei ABP980 prin comparatie cu Trastuzumab la subiectiicu cancer mamar HER2-pozitiv in stadiu incipient. Sân Înrolare încheiată Sep 2015 2015
Studiu de faza III, multicentric, de faza III pentru prevenirea recurentei in fazele incipiente ale cancerului de san, HER2 slab/intermediar,in tratament cu Neuvax. Sân Înrolare încheiată Mar 2015 2015
Studiu de faza 3 multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, in tratament de prima linie cu Rilotumumab (AMG 102) siEpirubicina, Cisplatin si Capecitabina (ECX) in adenocarcinom gastric METpozitiv sau gastro-esofagian avansat. Stomac Înrolare încheiată Noi 2014 2014
Studiu randomizat, dublu orb, placebo controlat, de faza II,pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei terapiei de intretinere cu PankoMab-GEX dupa chimioterapie la pacientii cu cancer ovarian epitelial recurent Ovar Înrolare încheiată Oct 2016 2016
Studiu randomizat dublu orb, faza IIa, pentru stabilirea sigurantei si eficacitatii AZD4547 in combinatie cu Fulvestrand versus Fulvestrand singur la pacientii cu cancer de san ER+, si polizomie FGFR1 sau amplificatie genica care au progresat in urma tratamentului endocrin (adjuvant sau prima linie metastatica) Sân Înrolare încheiată Apr 2014 2014
Studiu de faza III, dublu orb, randomizat, placebo controlat, care compara eficacitatea si siguranta Selumetinibului (AZD6244;ARRY-142886) in combinatie cu Docetaxel, linia a doua, la pacientii KRAS pozitivi, in cancer de plaman cu celule mici local avansat sau metastatic, stadiu IIIB – IV (SELECT-1) Plămân Înrolare încheiată Feb 2015 2015
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, de faza II b, care compara eficacitatea Vx-001, un vaccin anticanceros adjuvant pe baza de peptide care doreste a tine sub control boala dupa prima linie de chimioterapie la pacienti HLA-A*0201 pozitivi, TERT pozitivi cu NSCLC (Stadiu IV sau stadiu I-III recurent) (Vaxon) Plămân Înrolare încheiată Ian 2016 2016
Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, multicentric care compara eficacitatea Bavituximab plus Docetaxel versus Docetaxel singur ca tratament de linia a doua la pacientii cu NSCLC stadiu IIIb si IV (PEREGRINE) Plămân Înrolare încheiată Feb 2016 2016
Studiu multiplu care compara eficacitatea si siguranta substantelor RGB-02 si Neulasta la pacientii care urmeaza tratament chimioterapic cunoscut a induce neutropenie (RGB-02-101) Neutropenie Înrolare încheiată Mar 2014 2014
Studiu multicentric , dublu orb, randomizat, la grupuri paralele, de faza III, care compara eficacitatea si siguranta subtantei Hercules cu taxan versus Herceptin plus taxan ca prima linie la pacientii cu cancer de san metastatic HER2 pozitiv (MYL-HER) Sân Înrolare încheiată Aug 2015 2015
Studiu de faza III, dublu orb, care compara eficacitatea a PF-05280014 cu Paclitaxel versus Trastuzumab plus Paclitaxel in tratamentele de prima linie al pacientilor cu HER2 pozitiv in cancer de san metastatic (B3271002). Sân Înrolare încheiată Noi 2015 2015
Un studiu de faza 3, randomizat, care compara eficacitatea substantei LY2835219 plus cea mai buna susţinere de îngrijire versus Erlotinib plus cea mai buna susţinere de îngrijire la pacientii cu NSCLC de stadiile IV cu KRAS detectabil care a progresat dupa chimioterapia pe baza de platina (JPBK). Plămân Înrolare încheiată Dec 2016 2016
Studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu Fulvestrant cu sau fara LY2835219, un inhibitor de CDK4/6, pentru pacienții cu cancer mamar, avansat local sau metastatic, hormono receptor pozitiv, cu HER-2 negativ (JPBL). Sân Înrolare încheiată Noi 2015 2015
Un studiu de faza III, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evalueaza eficacitatea substantei ARN-509 la barbati cu cancer de prostată non-metastatic (M0) rezistent la castrare (SPARTAN). Prostată Înrolare încheiata Mai 2015 2015
Studiu de faza 3, dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, controlat activ, pentru a evalua eficacitatea si siguranta CT-P6 comparativ cu Herceptin ca tratament neoadjuvant si adjuvant in cazul pacientelor cu cancer de san HER2-pozitiv in stadiu incipient (Celltrion). Sân Înrolare încheiată Iul 2015 2015
Studiu de faza III, multicentric, randomizat care investigheaza siguranta si eficacitatea substantei MPDL3280A (ANTI-PD-L1) in comparatie cu chimioterapie la pacientii cu cancer al vezicii urinare local avansat sau metastatic care au avansat in urma terapiei pe baza de platina (WO29074). Rinichi Înrolare încheiată Feb 2015 2015
Studiu randomizat de faza II, deschis,pentru evaluarea administrarii de Letrozole plus Afatinib (BIBW2992) in comparatie cu monoterapia cu Letrozol ca terapie de prima linie la pacientele aflate la menopauza, cu cancer mamar avansat ER+, HER2- cu expresie redusa a ER.(TRIO). San Înrolare încheiată Ian 2016 2016
Studiu non-interventional privind analiza moleculara in cazul cancerului pulmonar (LUMINIST). Studiu observational Înrolare încheiată Ian 2015 2015
Studiu de faza III randomizat, dublu-orb care compara eficacitatea substantei PF-06439535 plus Paclitaxel-carboplatin versus Bevacizumab plus Paclitaxel-Carboplatin la pacientii cu cancer pulmonar NSCLC avansat (B7391003) Plaman În curs, Înrolare încheiată
Studiu de faza II randomizat cu Abemaciclib (LY2835219) versus Docetaxel in cancer pulmonar (NSCLC), stadiu IV, cu celule scuamoase la pacienti care au fost tratati in prima linie cu chimioterapie pe baza de Platina (JPBX) Plaman Înrolare încheiată Dec 2016 2016
Studiu clinic, multicentric, open-label cu Nivolumab (BMS-936558) in monoterapie la pacienti cu cancer pulmonar NSCLC cu celule scuamoase, avansat sau metastatic, care au primit cel putin doua tratamente sistemice pentru stadiul IIIb/IV (CA 209-171) Plămân Înrolare încheiată Iunie 2016 2016
Studiu de faza II randomizat care evalueaza siguranta si profilul farmacocinetic in cazul celor patru doze de Ramucirumab in adenocarcinom gastric sau a jonctiunii gastroesofagiene de linia a doua (JVDB) Stomac Înrolare încheiată Iul 2016 2016
Studiu de faza III, randomizat, open-label, multicentric, global, care compara eficacitatea moleculei MEDI4736 in monoterapie sau in combinatie cu Tremelimumab versus terapia standard la pacientii cu carcinom scuamos din sfera ORL recurent sau metastatic (EAGLE). ORL înrolare încheiată Mai 2017 2017
Un studiu extensie, in regim deschis al vemurafenib la pacienți pozitivi la mutatie BRAFV600, înscriși inainte intr-un protocol antecedent al vemurafenib. Melanom În curs, Înrolare încheiată
Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, care compara eficacitatea moleculei Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel la pacientii cu cancinom urotelial local avansat, metastatic sau inoperabil care au progresat in timpul sau dupa o linie de tratament care a continut Platina (JVDC) Urotelial Înrolare încheiată Mar 2017 2017
Studiu de faza II, randomizat, multicentric, dublu-orb care compara eficacitatea moleculei Palbociclib plus Cetuximab versus Cetuximab singur la pacientii cu carcinom al celulelor scuamoase din sfera ORL recurent sau metastatic dupa o linie de chimioterapie cu platina (A5481044) ORL În curs
Studiu de faza III, dublu-orb, placebo controlat care compara eficacitatea si siguranta moleculei GS-5745 in combinatie cu FOLFOX6 ca prima linie de tratament la pacienti cu adenocarcinom gastric sau al jonctiunii gastroesofagiale avansate (GILEAD) Stomac În curs, înrolare încheiata
Studiu de faza II, multicentric, randomizat, dublu-orb cu Lenvatinib (E7080) la pacienti cu cancer tiroidian I131 refractar diferentiat care evalueaza daca exista eficacitate mai mare la o doza initiala de 20mg sau 14mg zilnic comparativ cu o doza initiala de 24 mg , dar care are un profil de siguranta mai mare (EISAI211). Tiroidă Înrolare încheiată Apr 2017 2017
Studiu randomizat, placebo controlat, dublu orb, de faza II care compara eficacitatea Patritumab (U3-1287) in combinatie cu Cetuximab plus compus cu Platina in prima linie la pacientii cu cancer recurent sau metastatic din sfera ORL (DAIICHI) ORL înrolare încheiată Iun 2017 2017
Studiu de faza III randomizat, placebo controlat, dublu orb, care compara eficacitatea compusului JNJ-5602197 plus Terapie de deprivare Androgenica versus Terapie de deprivare Androgenica la subiectii cu mHSPC de volum redus (TITAN) Prostata În curs, Înrolare încheiată
Studiu de faza III, randomizat , dublu orb, de prima linie, ce compara eficacitatea, siguranta, farmacocinetica si imunogenicitatea dintre molecula SB8(biosimilar de bevacizumab) si Avastin la pacientii cu cancer pulmonar NSCLC recurent sau metastatic (SAMSUNG) Plămân În curs, înrolare încheiată
Studiu de faza III, randomizat, de linia I , cu Atezolizumab in combinatie cu Alimta si Carboplatin/Cisplatin versus Alimta si Carboplatin/Cisplatin la pacienti cu cancer pulmonar NSCLC stadiu IV (GO29438) Plămân În curs, Înrolare încheiată
Studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, in care se compara eficacitatea si profilul de siguranta al moleculei FKB238 fata de Avastin, in prima linie de tratament la pacientii cu cancer pulmonar NSCLC avansat sau recurent, in combinatie cu Paclitaxel si Carboplatin (AVANA) Plămân În curs Înrolare suspendată
Studiu de faza II randomizat care compara Vinorelbina administrata oral in monoterapie, in doua regimuri diferite, la pacientii cu cancer pulmonar avansat care nu sunt eligibili pentru chimioterapie pe baza de platina (CA232) Plămân În curs
Studiu de faza II randomizat care compara Vinorelbina administrata oral in monoterapie, in doua regimuri diferite, la pacientii cu cancer mamar avansat (CA233) Sân În curs, Înrolare încheiată
Studiu de faza 3 multinational, randomizat, care compara eficacitatea moleculei Avelumab (MSB0010718C) in combinatie cu Axitinib (Inlyta) versus Sunitinib (Sutent) in monoterapie ca prima linie la pacientii cu cancer renal avansat (B9991003). Rinichi În curs
Studiu de faza 3, randomizat, multicentric ce evalueaza eficacitatea si siguranta moleculei Avelumab (MSB0010718C) in combinatie cu chimioterapie si/sau dupa chimioterapie la pacientii cu cancer ovarian epitelial netratat anterior (B9991010). Ovar În curs
Studiu clinic de faza III, dublu orb, randomizat, care compara eficacitatea si siguranta moleculei CT-P6 versus Herceptin ca tratament adjuvant sau neoadjuvant la pacientii cu cancer de san HER2 positiv (CELLTRION) San Înrolare încheiată Iun 2016 2016
Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, de linia intai, cu Erlotinib in combinatie cu Ramucirumab/Placebo la pacientii cu cancer pulmonar fara celule mici stadiul IV, cu mutatia EGFR pozitiva, netratati anterior pentru boala metastatica (JVCY) Plaman In curs

Pentru informații legate de studii clinice, ne puteți contacta aici